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2017/01/232017 醫療器材驗證檢測技術研討會

醫療器材驗證檢測技術研討會


協助提升醫療器材產業國際競爭力,成為帶動我國經濟轉型的主力產業之一!

 
 
課程緣起

各國醫療器材管理相關法規與標準,已漸趨制度化及標準化,醫療器材產品研發人員對產品上市前、後國內外相關法規與標準之瞭解,亦係醫療器材產品推廣之重要一環,故針對國內醫療器材廠商及學研界研發人員進行醫療器材相關法規及技術之說明確有其必要性。藉本研討會讓廠商了解醫療器材產品從研發階段至上市所須之相關法規與標準,加速促進醫療器材產業發展,協助提升醫療器材產業國際競爭力,成為帶動我國經濟轉型的主力產業之一。

財團法人台灣電子檢驗中心將於2017年2月16日(星期四),假台灣區電機電子工業同業公會 第二會議室 (114台北市內湖區民權東路六段109號六樓),舉辦「醫療器材驗證檢測技術研討會」研討會。會中邀請財團法人台灣電子檢驗中心吳小姐介紹醫療器材之軟體、可用性與風險管理要求、黃課長介紹醫材的電磁相容確認清單與風險評估(2014年版)、陳課長介紹醫療器材軟體開發生命週期與測試的關聯。敬邀國內醫療器材相關業者及學研界對此議題有興趣者共同參與。歡迎醫療器材相關產業研發、品保、法規、製造及相關從業人士踴躍報名參加。活動全程免費,內容精彩,歡迎相關業者踴躍參加。

課程目標

透過分享豐富的法規與操作經驗、目標在於協助與會人員了解醫療器材最常使用的相關標準,如醫療器材之軟體、可用性與風險管理要求、電磁相容性、醫療器材軟體開發生命週期等重要議題,以提升我國內醫療器材產業的視野與競爭力。

主協辦單位及時間地點
主辦單位 台灣電機電子學會
協辦單位 TEEMA資通訊產業聯盟-標準測試認證驗證SIG、財團法人台灣電子檢驗中心
課程日期 2017年2月16日 (星期四)
上課地點 台灣區電機電子工業同業公會 第二會議室 
(114台北市內湖區民權東路六段109號六樓)
報名方式 本課程採線上報名 (需註冊會員,主辦單位具審核通過與否之權利)
聯絡窗口 陳怡樺 (03)328-0026#568 teresachen@etc.org.tw
課程表
時間 課程內容 講師
13:00~13:30 報到  
13:30~14:30 醫療器材之軟體、可用性與風險管理要求介紹 吳小姐
14:30~14:40 中場休息  
14:40~15:40 醫材的電磁相容確認清單與風險評估(2014年版) 黃課長
15:40~15:50 中場休息  
15:50~16:30 醫療器材軟體開發生命週期與測試的關聯 陳課長
16:30~16:40 Q&A  
※ 主辦單位保留修改、終止、變更活動內容細節之權利,且不另行通知。課程若未如期開班,將另擇期舉辦。
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